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廣州市華南農大生物藥品有限公司檢測中心順利通過(guò)CNAS監督+擴項+變更評審!
時(shí)間:2020-05-21      作者:華南生物

       2020年5月16日—17日,廣州市華南農大生物藥品有限公司檢測中心順利通過(guò)中國合格評定國家認可委員會(huì )(下稱(chēng)“CNAS”)的定期監督+擴項+變更評審。受新型冠狀病毒疫情影響,本次評審是國內首家通過(guò)網(wǎng)絡(luò )會(huì )議+現場(chǎng)評審形式進(jìn)行復評審和擴項的獸用疫苗企業(yè)。華南生物總經(jīng)理兼研究院院長(cháng)梁昭平、常務(wù)副總經(jīng)理王斌及檢測中心全體成員參加了本次評審會(huì )。

       中國合格評定國家認可委員會(huì )(CNAS)是根據《中華人民共和國認證認可條例》的規定,由國家認證認可監督管理委員會(huì )批準設立并授權的國家認可機構,統一負責對認證機構、實(shí)驗室和檢查機構等相關(guān)機構的認可工作,是我國目前唯一的,也是最權威的實(shí)驗室評審機構。


檢測中心主任葉賀佳介紹CNAS管理體系運行情況

       專(zhuān)家組依據CNAS-CL01:2018《檢測和校準實(shí)驗室能力認可準則》、CNAS-CL01—A001:2018《檢測和校準實(shí)驗室能力認可準則在微生物檢測領(lǐng)域的應用說(shuō)明》、CNAS-CL01—A002:2018《檢測和校準實(shí)驗室能力認可準則在化學(xué)檢測領(lǐng)域的應用說(shuō)明》、CNAS-CL01—A023:2018《檢測和校準實(shí)驗室能力認可準則在實(shí)驗動(dòng)物檢測領(lǐng)域的應用說(shuō)明》,對我司檢測中心管理體系文件、管理體系運行狀況、現場(chǎng)試驗等進(jìn)行了全方位的評審。



現場(chǎng)評審進(jìn)行中

       經(jīng)過(guò)兩天嚴格細致的評審,評審組認為我司檢測中心組織結構清晰明確、內部職責分工合理、工作流程科學(xué)嚴謹、操作人員能力達標、設備環(huán)境滿(mǎn)足需要,各種質(zhì)量活動(dòng)均符合CNAS要求并能有效運行,具備認可范圍內的全部檢驗能力,質(zhì)量管理體系運行符合認可準則及相關(guān)領(lǐng)域應用說(shuō)明的要求,對我司檢測中心給予了充分肯定,并就進(jìn)一步提升本檢測中心能力建設提出了指導意見(jiàn)。


專(zhuān)家組現場(chǎng)宣讀評審意見(jiàn)


華南生物總經(jīng)理梁昭平發(fā)表末次會(huì )議講話(huà)

       在評審末次會(huì )議上,華南生物總經(jīng)理梁昭平指出,通過(guò)本次評審,我司疫苗成品檢驗所有檢測方法都獲得了CNAS認可,進(jìn)一步拓展了我司檢測中心的檢測能力和服務(wù)范圍,提高實(shí)驗室的市場(chǎng)競爭力,標志著(zhù)我司檢測中心技術(shù)能力和管理水平再次獲得權威認證,進(jìn)一步證實(shí)檢測中心已具備國際水準的規范性和公信力,有效促進(jìn)海外市場(chǎng)的開(kāi)拓發(fā)展,提升了公司的行業(yè)位勢和品牌影響,也為申請GLP、GCP奠定了堅實(shí)的基礎。同時(shí),梁總也對檢測中心的人員提出了更高的要求:審核不只是為了得到認可,更應該通過(guò)審核不斷“修煉內功”,夯實(shí)基礎,以技術(shù)檢驗為核心,全面提升檢測技術(shù)能力。


       廣州市華南農大生物藥品有限公司檢測中心將以通過(guò)此次評審作為新的起點(diǎn),持續改進(jìn)檢測中心管理水平,創(chuàng )建行業(yè)領(lǐng)先檢測實(shí)驗室,為產(chǎn)品質(zhì)量保駕護航!