中華人民共和國農業(yè)部公告
第2220號
根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，經(jīng)審查，批準華南農業(yè)大學(xué)等5家單位申報的禽流感滅活疫苗（H5N2亞型，D7株）等3種獸藥產(chǎn)品的變更注冊，并發(fā)布修訂的產(chǎn)品試行規程、質(zhì)量標準、說(shuō)明書(shū)和標簽，自發(fā)布之日起執行。此前發(fā)布的同品種獸藥質(zhì)量標準同時(shí)廢止。
特此公告。
農業(yè)部
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新獸藥名稱(chēng) |
研制單位 |
類(lèi)別 |
新獸藥注冊證書(shū)號 |
備注 |
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禽流感滅活疫苗（H5N2亞型，D7株） |
華南農業(yè)大學(xué)、中國獸醫藥品監察所、廣州市華南農大生物藥品有限公司 |
三類(lèi) |
（2013）新獸藥證字12號 |
變更注冊：疫苗有效期由2~8℃保存12個(gè)月變更為2~8℃保存18個(gè)月。 |
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禽流感（H9亞型）滅活疫苗（SS株） |
華南農業(yè)大學(xué) |
二類(lèi) |
（2003）新獸藥證字35號 |
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雞新城疫、傳染性支氣管炎、禽流感病毒（H9亞型）三聯(lián)滅活疫苗（La Sota株+M41株+SS株） |
華南農業(yè)大學(xué)、廣州市華南農大生物藥品有限公司、山東濱州沃華生物工程有限公司、成都天邦生物制品有限公司 |
三類(lèi) |
（2011）新獸藥證字03號 |
變更質(zhì)量標準；疫苗有效期由2~8℃保存12個(gè)月變更為2~8℃保存18個(gè)月。 |